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天津8个新冠抗体检测试剂盒产品取得欧盟市场准入资历

发布日期:2020-03-28 09:05:50 来源: 河内5分彩官方网站 阅读量(


天津8个新冠抗体检测试剂盒产品取得欧盟商场准入资历  天津3月19日电(记者周润健)记者19日从天津市科技局得悉,近来,博奥赛斯(天津)生物科技有限公司自主研制的新式冠状病毒(COVID-19)IgM/IgG胶体金免疫层析法、化学发光法、酶联免疫法等7个新冠抗体检测试剂盒取得欧盟CE(CONFORMITE EUROPEENNE)认证,正式取得进入欧盟商场资质。此前,天津一瑞生物科技有限公司研制的新式冠状病毒COVID-19抗体检测试剂盒(胶体金法)也取得了欧盟准入资历。至此,天津市共有8个产品取得CE认证。  据介绍,在欧盟商场,“CE”标志属强制性认证标志,是产品在欧盟商场自在流转的必要条件。  记者了解到,自新冠肺炎疫情发作以来,天津市科技局支撑、推进全市科研单位环绕快速检测、药物和疫苗研制展开科研攻关。上述抗体检测试剂盒采用了化学发光、免疫剖析等技能,与核酸检测试剂比较,具有自动化、方便,对试验场所、操作人员要求低一级特色,能够与核酸检测构成互补,完成疑似患者快速分诊。国家卫生健康委3月3日发布的《新式冠状病毒肺炎治疗计划》(试行第七版)即在确诊病例规范中增加了IgM、IgG检测阳性。


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